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FDA批准关键的新冠检测,有望显著加快检测结果_科技频道_东方资

发布日期:2020-07-24 04:42   来源:未知   阅读:

据外媒BGR报道,持续的新冠病毒传播仍然是美国几个州的一个重要问题,需要增加测试,以便官员能够尽快发现新的感染。无症状携带者尤其令人担忧,因为他们可能会在不知不觉中传播COVID-19,尤其是如果他们不戴口罩,不保持社交距离。美国顶级传染病专家安东尼?福奇近日表示,美国可能会依靠集合检测来增加检测数量,加快检测结果,并有可能在节约资源的同时发现无症状感染者。

据报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了福奇详述的关键新冠检测。它被称为“集合测试”(Pool Testing),其目的是帮助官员更快地处理检测,以确定感染的范围和发现无症状感染者,同时节省资源和加快结果。

有了集合测试,实验室将同时能检测多人。FDA刚刚批准的检测来自Quest Diagnostics公司,最多可以使用四个样本。如果PCR测试的结果是阳性,那么这四个人都要分别进行测试,看看他们中有多少人被感染了。如果结果是阴性,那么这四个人都可以被告知没有感染COVID-19。

集合检测可以节省检测次数,减少等待结果的时间。最近几周,由于某些州的检测需求增加,导致等待时间明显增加,有些人等了一个多星期才得到答复。“这个样本池的EUA是一个重要的步骤,让更多的美国人更快地获得更多的COVID-19检测,同时保存检测供应,”FDA局长Stephen M. Hahn博士在一份声明中说。“随着感染率的下降,样本池化变得尤为重要,我们开始对更大比例的人群进行检测。”

该策略可以更有效地用于曲线变平的地区或病例数下降的地方,而不是病毒激增的地方。FDA还解释说,可能有人担心合并样本会使检测阳性的难度增加,但 “Quest的验证数据表明,其检测正确识别了所有包含阳性样本的集合样本”。

Quest在自己的公告中表示,Quest向FDA提供的临床数据显示,“来自流行率为1%-10%的人群的3091份总标本中,如果汇集起来,没有一份标本会被错误地确定为阴性。”该公司将于下周末开始在弗吉尼亚州Chantilly和马萨诸塞州马尔堡的实验室使用集合检测,其他实验室也将陆续跟进。

据Gizmodo报道,Quest上周表示,目前每天进行12.5万次分子检测,比8周前几乎增加了一倍。到7月底,检测量将增加到每天15万次。集合检测还可以帮助节约某些地区的检测试剂盒和缓解试剂盒的供应压力。Quest表示,其供应商继续对其增加产能的需求做出反应,但 “在美国和全球需求激增的情况下,他们的产能有限。”

截至发稿前,全球新冠确诊病例已超1464万,死亡病例超过60.8万。其中美国的新冠确诊病例已超381万,死亡人数超过14万。